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薬事担当者(医薬品)

IQVIAサービシーズ ジャパン
  • 正社員
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  • monetization_on給与
    月給制 年収 500万円~1000万円
    location_on勤務地
    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    求人ID:dEX-03500782

business_center募集要項

給与
月給制
年収 500万円~1000万円
給与例)
業績賞与別途支給
勤務地
東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
お仕事内容
治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。

【具体的には】
・Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。
・当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・PMDA、薬事、信頼性調査対応
・SOP等手順書の作成、レビュー

【残業】繁閑はございますが、月平均10~20h
応募資格
【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わったご経験
・CRAのご経験をお持ちの方
■会話可能な英語力
特徴
  • loyalty外資系企業
雇用形態
正社員

business_centerお仕事PR

おすすめポイント
薬事担当者がメンバーとして加わり、他国の開発部門と協力して国際共同治験を実施できる強みを生かし、今後、本ビジネスモデルを日本での開発が未経験のベンチャー企業及び製薬企業にも積極的 に拡大する計画です!

domain応募先企業情報 keyboard_arrow_down

IQVIAサービシーズ ジャパン

~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
【終身雇用が可能!】
■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
【世界NO.1の事業を展開】
◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発(治験)を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与。また特にグローバル化が進む臨床開発業務において、世界中に拠点を持つ同社は非常に有利な立場で事業展開をしています

◆CSO事業(コマーシャル・ソリューションズ事業本部):企業との契約により営業(MR)・マーケティング活動を受託する事業で日本のCSO市場の67%のシェアを保持しています。また全世界で7000名を超えるMRが活躍しています。
所在地
東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
設立
1998/07
資本金
3951百万円
従業員数
4022
情報提供元

上記の求人情報は、「パソナキャリア」に掲載されている情報です。この求人に応募される場合、「パソナキャリア」を登録経由して勤務先へ応募されますので予めご了承下さい。

※@ばる、学バイト、@type、パソナキャリア、マッハバイト、バイトーク、フーズフー、バイトラビット、イーアイデムに応募する場合、応募と同時に情報提供元に会員登録が実施されます。

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安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

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月給制 年収 400万円~750万円
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務時間
お仕事内容
■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【シミックの魅力】 ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。
応募資格
【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)、もしくは安全性情報関連の翻訳業務の経験2年以上 ■TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用している方) 【歓迎要件】 ▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方 ▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
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■海外及び国内における品質保証業務を幅広くお任せします。 【海外】 適正な製造管理及び品質管理の確保(書面・実地による監査、是正処置依頼等)/品質に関する関係各課へのフィードバック/ QMS調査(書面・実地)への対応、外国製造業者登録維持(薬事登録グループ との連携業務有)/品質問題に関し、海外製造所とのコミュニケーション(品質問題解決、CAPAフォロー等)、社内手順書に従った安全確保措置への対応管理、MOUの締結、品質契約の入手 【国内】 品質標準書の維持・管理/各業態の維持管理/ 国内製造所と品質保証業務に関し連携 【ISO13485認証の維持・管理及び教育訓練】 CAPA(是正・予防処置)手順に従った品質問題解決/効果的なQMS運営及びプロセス改善/内部・外部監査(海外製造所等)への対応・実施・サポート等。
応募資格
【必須要件】 ■医療機器の品質マネジメントシステム(ISO)の知見をお持ちの方 ■品質保証に関する実務経験3年以上 ■英語による文書及び口頭でのコミュニケーションが取れる方 【求める人物】 ■変化に対して柔軟に行動できる方 ■チームワークを重視できる方
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【東京】臨床研究モニター(育薬事業部)※経験者

リニカル
  • 正社員
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給与
月給制
勤務地
東京都港区東新橋1丁目9番2号 汐留住友ビル18階
勤務時間
お仕事内容
◆「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます!基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。  ・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ  ・データ収集・確認  ・治験実施機関との調整(日程、医師の確認)  ・患者様対応  ※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の治験モニターと似ていますが『市販後』の医薬品に臨床の現場でのデータ(エビデンス)を収集する目的で実施されるものです。臨床研究で得られたデータは、医薬品等の適切な活用の観点から、学会や論文等での発表を通じて医師に還元されたり、付加価値のある医薬品情報として患者様の役に立ちます。
応募資格
【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・「臨床研究」モニター経験者 ・CRA経験者(治験/臨床研究含む)
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メディカルライター(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス
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月給制 年収 450万円~680万円
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
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お仕事内容
【業務内容】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)  ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応  ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
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デンツプライシロナ
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年俸制 年収 800万円~1000万円
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東京都港区麻布台1-8-10
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◆インプラント&CAD/CAM製品を担当する薬事スペシャリストとしての業務に加え、インプラント&CAD/CAMビジネス分野を担当するスペシャリストの人員&業務マネージメントを担当いただきます 【具体的には】 ■薬事申請関連書類の作成及び照会対応 ■QMS調査申請及び監査対応 ■業許可申請及び変更管理 ■社内関連部署や海外製造元とのやり取り 【配属部署】 品質保証本部 薬事グループ インプラントチーム
応募資格
【業務経験】  ■5年以上の薬事申請実務経験 ■2年以上のチームリーダー・マネージメント経験 ■歯科インプラント業界経験者 ■海外とのテレカン参加可能程度の英会話スキル ■実務レベルのPCスキル(Excel/Word/PowerPoint) ※理工系大学(工学、電気学、機械学のどれか)卒業又は同等以上の知識レベルがあり、開発や製品検証の実務経験を持ち、医療機器業界でのご就業経験がある方であれば、薬事経験未経験の方でもポジション含めご相談可能です。
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すかいらーく★1日2H週2~◎学生~主婦(夫)・シニア活躍中!履歴書不要

ガスト 品川グランドコモンズ店<017955>
  • アルバイト・パート
  • sentiment_satisfied今が狙い目
  • dポイント対象
  • Wお祝いP
給与
時給1,050円
勤務地
東京都港区港南2丁目16-2
品川駅より徒歩3分、高輪台駅より徒歩8分、泉岳寺駅より徒歩11分
勤務時間
1日2時間 週2日 9時00分~23時00分(シフト制)
お仕事内容
☆超お得!ガストやバーミヤンなどで使える25%割引券を毎月6枚プレゼント! ★調理スキルを磨くチャンス!キッチンスタッフ大募集★ 《未経験歓迎》 現在活躍中のスタッフも未経験からスタートした人がたくさん! マニュアルがあるので安心して始められますよ。 《うれしい待遇》 ◆前給制度…急な出費も安心◎ ◇交通費支給…月1万円迄支給(一部規定有) ◆食事補助…人気メニューがおトクに食べられる☆ ◇昇給あり…モチベーションUP! ※靴購入有(1566円~1669円) ↓募集中の時間帯詳細は下部の【募集時間帯】をご覧下さい。↓ ※募集時間帯は変更になる場合がございます。 応募後、コールセンターよりご連絡いたしますので、その際にお問い合わせ下さい。
応募資格
学歴不問 未経験者OK ピアス不可 経験者優遇
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働きやすい♪週2/1日2H~◎学生~主婦(夫)・シニア活躍中!履歴書不要

バーミヤン 白金台店<171349>
  • アルバイト・パート
  • sentiment_satisfied今が狙い目
  • dポイント対象
  • Wお祝いP
給与
時給1,100円
勤務地
東京都港区白金台4丁目7-8
白金台駅より徒歩7分、目黒駅より徒歩13分、恵比寿駅より徒歩16分
勤務時間
1日2時間 週2日 10時00分~24時00分(シフト制)
お仕事内容
☆超お得!ガストやバーミヤンなどで使える25%割引券を毎月6枚プレゼント! ★調理スキルを磨くチャンス!キッチンスタッフ大募集★ 《未経験歓迎》 現在活躍中のスタッフも未経験からスタートした人がたくさん! マニュアルがあるので安心して始められますよ。 《うれしい待遇》 ◆前給制度…急な出費も安心◎ ◇交通費支給…全額支給(一部規定有) ◆食事補助…人気メニューがおトクに食べられる☆ ◇昇給あり…モチベーションUP! ※靴購入有(1566円~1669円) ↓募集中の時間帯詳細は下部の【募集時間帯】をご覧下さい。↓ ※募集時間帯は変更になる場合がございます。 応募後、コールセンターよりご連絡いたしますので、その際にお問い合わせ下さい。
応募資格
学歴不問 未経験者OK ピアス不可 経験者優遇
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0人がキープしています。

【週1日2h~相談可】ドミノで働こう!高校生可【最高時給1750円】

ドミノ・ピザ 麻布十番店
  • アルバイト・パート
  • sentiment_satisfied今が狙い目
  • dポイント対象
  • Wお祝いP
給与
時給1,200円
勤務地
東京都港区東麻布3-8-2
麻布十番駅より徒歩5分、六本木駅より徒歩5分、乃木坂駅より徒歩13分
勤務時間
1日2時間 週1日 11時00分~翌1時00分(シフト制)
お仕事内容
《履歴書不要!ドミノで一緒にお仕事始めませんか?》 ■学生さん シフト自己申告制なので、授業や部活、サークルとの両立もバッチリ! 授業後や土日など、空いている日にお小遣い稼ぎ! ◆フリーターさん レギュラー勤務も大歓迎!できる仕事にあわせて、時給もどんどんアップ! 週1日2h~OKなので、スキマ時間を有効活用できますよ! ◆主婦(夫)さん 「家事・育児と両立したい!」「扶養内で働きたい…」そんなご要望も叶えます! 幅広い年齢の方が活躍中なので、スグに馴染んでいただけます♪
応募資格
学歴不問 未経験者OK 茶髪不可 経験者優遇 原付免許所持 (デリバリースタッフ)の方
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1人がキープしています。

【簡単!電話登録】即勤務可能!未経験でも月30万円稼げる携帯販売♪

株式会社日本パーソナルビジネス 港区エリア(携帯販売)
  • アルバイト・パート
  • sentiment_satisfied今が狙い目
  • dポイント対象
  • Wお祝いP
給与
時給1,300円
勤務地
東京都港区
六本木駅より徒歩5分、新橋駅より徒歩5分、品川駅より徒歩5分
勤務時間
10時00分~20時00分(シフト制)
お仕事内容
≪カンタン登録&スピード採用≫ まずはお気軽にご応募くださいっ♪ ——登録方法は『3通り』から選べます♪—— ▼【1】電話登録 家でもドコでも、カンタン登録が可能♪ 送られてきたURLにアクセスして基本情報を入力したら 電話でやりたい仕事を伝えるだけでOK◎ その場でお仕事をご紹介します! ▼【2】オフィスでの登録会 ・新東京ビル3F (丸の内) 「話だけ聞いてみようかな…」という方も大歓迎!! 面接ではないので、私服でお気軽にお越し下さい♪ また、新宿センタービルでの登録も可能です。 お近くの会場をお選びください☆ ▼【3】個別の出張登録 遠方の方必見☆ ご希望の場所へお伺いします♪ 日時等もお気軽にご相談下さい◎
応募資格
学歴不問 未経験者OK 学生不可 この求人は学生(短大・専門学校・大学院含む)の募集を行っておりません 週5日勤務できる方
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0人がキープしています。

[港区]≪接客・販売≫◆ダイソー デックス東京ビーチ店で働こう◆未経験者歓迎◆

ダイソー デックス東京ビーチ店
  • アルバイト・パート
  • sentiment_satisfied今が狙い目
  • dポイント対象
給与
基本時給1100円 ★土日祝と17:00以降は時給1200円
勤務地
東京都港区
勤務時間
・10:30~15:00 ・10:30~17:00 ・13:00~17:00 ・13:00~21:30 ・17:00~21:30 ※上記時間帯の間で応相談 ※シフト制 ※週2日~OK ※1日3時間~OK
お仕事内容
販売・レジ・商品整理・売場作り・清掃等
応募資格
未経験者OK 高卒以上
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0人がキープしています。